二類醫(yī)療注冊(cè)證能生產(chǎn)什么？

二類醫(yī)療注冊(cè)證——由市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;

開二類修理廠需要什么手續(xù)，什么程序什么資質(zhì)，對(duì)維修設(shè)備有沒有什么要求?辦理手續(xù)的話需要多少前？

如是個(gè)體工商戶，帶本人身份證復(fù)印件（原件看后退回），一寸相片，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地所有權(quán)（產(chǎn)權(quán)證--土地證、房產(chǎn)證）和使用權(quán)（如租賃合同）證明，到所在地工商所填寫“個(gè)體工商戶設(shè)立登記申請(qǐng)書”就行了。

如是辦公司，手續(xù)要復(fù)雜很多，首先要制定公司章程，到工商局核準(zhǔn)名稱，開立賬戶，將注冊(cè)資本存入銀行，請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所驗(yàn)資，取得驗(yàn)資報(bào)告，然后到工商局申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記，需要資料：公司章程、股東會(huì)決議、股東身份證、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地所有權(quán)（產(chǎn)權(quán)證--土地證、房產(chǎn)證）和使用權(quán)（如租賃合同）證明、法定代表人情況、驗(yàn)資報(bào)告等。填寫公司設(shè)立登記申請(qǐng)書，領(lǐng)取企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。還有需要去運(yùn)管、消防部門辦理好資格、消防手續(xù)。這些手續(xù)都得去相關(guān)部門咨詢、辦理。費(fèi)用多少也因企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模大小決定的，小型修理廠大約需要8到10萬。需要維修工具，還有舉升機(jī)，烤漆房，**，四輪定位，扒胎機(jī)，平衡機(jī)，大梁校正，工具，太多了，一下子寫不完啊。看你開什么規(guī)模的汽修廠了，20-200萬都可以。主要看規(guī)模和你修什么車決定投資的多少。希望您早日開業(yè)，我到時(shí)候可以來慶賀！也希望我的回答您能滿意！！

醫(yī)療器械有三類注冊(cè)證可以經(jīng)營(yíng)一、二類產(chǎn)品嗎？

按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))[2]第一章第三條的規(guī)定：經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄[3-4]由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證怎么看經(jīng)營(yíng)范圍？

醫(yī)療器械備案當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門會(huì)有相關(guān)的規(guī)定和格式的，具體咨詢當(dāng)?shù)亍?以下僅供參考。

經(jīng)營(yíng)范圍：按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定。如：“第二類醫(yī)療器械：6846助聽器”。

經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)